國(guó)兽医(yī)药品监察所2014年春季兽用(yòng)生物(wù)制品质(zhì)量监督检查工(gōng)作(zuò)圆满结束

為(wèi)加强重大动物(wù)疫病疫苗质(zhì)量监管，保证疫苗质(zhì)量，满足动物(wù)疫病防控工(gōng)作(zuò)需要，根据全國(guó)春季重大动物(wù)疫病防控工(gōng)作(zuò)视频会议安(ān)排，中(zhōng)國(guó)兽医(yī)药品监察所于2014年4月-5月集中(zhōng)组织开展了春季兽用(yòng)生物(wù)制品质(zhì)量监督检查工(gōng)作(zuò)，派出19个监督检查组共计47人次, 采取飞行检查和专项调查相结合的方式对全國(guó)32家兽用(yòng)生物(wù)制品生产(chǎn)企业实施了集中(zhōng)监督检查。　　此次监督检查主要任務(wù)是检查各企业有(yǒu)关疫苗生产(chǎn)检验情况，查找生产(chǎn)和质(zhì)量管理(lǐ)中(zhōng)存在的问题，同时针对近几年监督检查中(zhōng)发现的突出问题，以摸底调查和监督检查相结合的方式对相关企业生物(wù)安(ān)全保障能(néng)力和禽用(yòng)活疫苗SPF鸡（蛋）使用(yòng)情况开展了专项检查。督促企业按照兽药GMP等要求进行有(yǒu)效管理(lǐ)，严格按照产(chǎn)品规程和内控质(zhì)量标准要求组织生产(chǎn)和检验，确保疫苗质(zhì)量和有(yǒu)效供给。　　為(wèi)确保此次监督检查工(gōng)作(zuò)取得实效，中(zhōng)监所领导高度重视，组织制定了《中(zhōng)國(guó)兽医(yī)药品监察所2014年春季兽用(yòng)生物(wù)制品质(zhì)量监督检查工(gōng)作(zuò)方案》，明确了检查重点和工(gōng)作(zuò)要求，突出检查的针对性；在开展检查前对检查员进行了专门动员和专题培训，监督检查结束后，及时召开了总结会，对监督检查过程中(zhōng)发现的问题进行了汇总、分(fēn)析，提出针对性对策建议，并就下一步加强兽用(yòng)生物(wù)制品生产(chǎn)企业GMP监管工(gōng)作(zuò)进行了研讨交流。　　本次监督检查工(gōng)作(zuò)，得到了相关省级兽医(yī)行政管理(lǐ)部门、兽药监察所的大力支持和有(yǒu)关企业的积极配合，达到预期目标。為(wèi)规范疫苗生产(chǎn)，保障疫苗质(zhì)量和生物(wù)安(ān)全，满足重大动物(wù)疫病防控提供了有(yǒu)力保证。 (中(zhōng)监所质(zhì)量监督处供稿)来源：中(zhōng)國(guó)兽医(yī)药品监察所

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　　此次监督检查主要任務(wù)是检查各企业有(yǒu)关疫苗生产(chǎn)检验情况，查找生产(chǎn)和质(zhì)量管理(lǐ)中(zhōng)存在的问题，同时针对近几年监督检查中(zhōng)发现的突出问题，以摸底调查和监督检查相结合的方式对相关企业生物(wù)安(ān)全保障能(néng)力和禽用(yòng)活疫苗SPF鸡（蛋）使用(yòng)情况开展了专项检查。督促企业按照兽药GMP等要求进行有(yǒu)效管理(lǐ)，严格按照产(chǎn)品规程和内控质(zhì)量标准要求组织生产(chǎn)和检验，确保疫苗质(zhì)量和有(yǒu)效供给。

　　為(wèi)确保此次监督检查工(gōng)作(zuò)取得实效，中(zhōng)监所领导高度重视，组织制定了《中(zhōng)國(guó)兽医(yī)药品监察所2014年春季兽用(yòng)生物(wù)制品质(zhì)量监督检查工(gōng)作(zuò)方案》，明确了检查重点和工(gōng)作(zuò)要求，突出检查的针对性；在开展检查前对检查员进行了专门动员和专题培训，监督检查结束后，及时召开了总结会，对监督检查过程中(zhōng)发现的问题进行了汇总、分(fēn)析，提出针对性对策建议，并就下一步加强兽用(yòng)生物(wù)制品生产(chǎn)企业GMP监管工(gōng)作(zuò)进行了研讨交流。

　　本次监督检查工(gōng)作(zuò)，得到了相关省级兽医(yī)行政管理(lǐ)部门、兽药监察所的大力支持和有(yǒu)关企业的积极配合，达到预期目标。為(wèi)规范疫苗生产(chǎn)，保障疫苗质(zhì)量和生物(wù)安(ān)全，满足重大动物(wù)疫病防控提供了有(yǒu)力保证。

(中(zhōng)监所质(zhì)量监督处供稿)

来源：中(zhōng)國(guó)兽医(yī)药品监察所

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