11
2020
-
06
非洲猪瘟疫苗临床试验进展顺利
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从中(zhōng)國(guó)农业科(kē)學(xué)院2017-2020年重大科(kē)研进展发布会上获悉,由哈尔滨兽医(yī)研究所自主研发的非洲猪瘟疫苗环境释放和临床试验进展顺利。
我國(guó)发生非洲猪瘟疫情后,按照农业农村部党组统一部署,中(zhōng)國(guó)农科(kē)院全力组织开展非洲猪瘟防控科(kē)技(jì )攻关,相继完成了非洲猪瘟疫苗创制实验室研究和产(chǎn)业化中(zhōng)间试制工(gōng)作(zuò),一株基因缺失疫苗表现出良好的安(ān)全性和有(yǒu)效性。该疫苗株于2019年12月通过國(guó)家评审,批准开展环境释放试验;2020年3月获农业农村部兽用(yòng)生物(wù)制品临床试验批件,获准在黑龙江、新(xīn)疆和河南三个养殖基地开展临床试验。哈尔滨兽医(yī)研究所按照批准的试验方案,科(kē)學(xué)严谨推进,取得初步结果。
环境释放试验顺利开展。攻关团队克服地方极端低温和新(xīn)冠肺炎疫情等不利因素,于3月份开始开展疫苗株环境释放试验。截止目前,疫苗接种仔猪生長(cháng)状态良好,无异常临床状况;疫苗接种母猪状态良好,无异常临床表现,无异常发情、无流产(chǎn)。免疫猪无疫苗毒排放,无水平传播。免疫后大部分(fēn)母猪已产(chǎn)仔,免疫组与对照组产(chǎn)仔、死胎率无显著差异,仔猪生長(cháng)状况良好。
临床试验进展顺利。按照临床试验方案,于4月上旬、5月上旬和6月上旬分(fēn)别在黑龙江、河南和新(xīn)疆等三个基地启动疫苗临床试验,试验猪共计约3000头。截至目前,安(ān)全性方面:免疫仔猪群生長(cháng)状态良好,无明显临床不良反应;对注射疫苗的猪进行剖检,无明显病理(lǐ)变化;无疫苗毒排放;无水平传播;免疫后至今,整體(tǐ)死亡淘汰比率低于1%,免疫组和对照组猪无显著差异。临床有(yǒu)效性试验正在进行中(zhōng)。
下一步,中(zhōng)國(guó)农科(kē)院将贯彻落实农业农村部关于非洲猪瘟防控科(kē)研攻关的统一部署,按照动物(wù)疫苗生物(wù)安(ān)全管理(lǐ)和兽药评审要求,加快推进疫苗研发各项工(gōng)作(zuò)。
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